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            CA88制药:连亏十年坚持颠覆式创新终迎春天丨中国智造·佛山方案

            CA88制药:连亏十年坚持颠覆式创新终迎春天丨中国智造·佛山方案

            发布日期:2022-11-09

            5006次浏览

            佛山日报   2022-11-08 21:54


            编者按

            推动制造业高质量发展,佛山企业做了哪些探索?建设制造业创新高地 ,佛山企业未来又该如何发力?佛山传媒集团、佛山日报社牵手佛山市工业和信息化局、北京大学新结构经济学研究院 ,策划“中国智造·佛山方案”建设制造业创新高地的佛山路径大调研 ,组建联合调研组深入九大行业代表性企业 ,探寻佛山制造业穿越疫情影响迈向高质量发展的经验。即日起推出企业案例系列报道,助力各行各业交流互鉴。

            “不创新,等死;瞎创新 ,找死”的魔咒如何打破?佛山民企联手中国工程院院士李校堃打造CA88生物制药股份有限公司的创业史发人深省。她瞄准一个科技突破口,持续投入持续突击,面对十年亏损依然不放弃不后退,最终实现盈利且成为行业冠军,在谋求上市的路上收获多家机构投资 。

            “CA88是佛山市第一个产业化成功的生物制药企业 ,目前拥有一个国家1类创新药——成纤维细胞生长因子。”CA88制药领导在接待“中国智造·佛山方案”调研组时 ,讲述了这家低调务实的企业,如何借助人才与创新 ,成功将科研产品产业化 、临床产品市场化、国内产品国际化的故事。

            目前,该公司的创伤修复产品“盖扶”系列产品,保持着国际领先的地位,已进入全国1900多家医院。立足成纤维细胞生长因子,CA88制药除了关注严肃医疗领域,更向植发和防脱发 、医美修复等消费医疗赛道延伸拓展。

            资本与人才结合

            迈过科技与市场之间的鸿沟

            2000年,六国科学家向全世界公布了人类基因组的工作草图 ,拉开了生物制药繁荣时代的序幕。

            有数据显示,2002年全球生物制药产业第一次实现盈利大于亏损。本世纪之初,CA88制药母公司能兴控股集团有限公司(原南海能兴(控股)集团)也在思考房地产开发商转型之路,看到生物制药产业发展的风口后,便毅然将在佛山家喻户晓的南海广场转售出去,转型进军生物医药领域 。

            彼时,还是暨南大学教育部基因组药物工程研究中心主任、特聘教授的李校堃 ,已在基因工程药物领域研究了十余年 ,并于2000年拿到了国家1类创新药的批文。

            机缘巧合之下,能兴集团与李校堃教授合作在2003年成立了CA88制药,开始了创新药的产业化之路 。

            由于公司初涉生物制药领域、没有可供学习借鉴的榜样 ,再加上生物制药企业高风险 、长周期的特性,公司在2012年之前都是亏损的,每年亏损金额达几百万元。

            实力雄厚的能兴集团也愿意用长远的眼光来支持公司的发展,加上公司拥有良好的职业经理人队伍,大家对未来依旧充满信心。

            CA88制药重视人才引进 ,研发人员占比达12%以上。/佛山日报记者倪玉洁摄

            有志者自有千方百计 。CA88制药从人才入手,利用广佛地缘优势,与暨南大学等广州高校合作引进人才,并通过给予公司股权以吸引人才 。但一家亏损企业的股权,对于高端人才的吸引力并不大 。CA88制药又尝试了新的激励机制,即将股权比例降低 ,通过课题合作的方式推进产业化落地 ,长短期利益相结合之下,人才团队逐步稳定,CA88制药的产业化之路也逐渐顺畅 。

            CA88制药开发出主导产品盖扶(外用重组人碱性成纤维细胞生长因子) ,彻底颠覆传统的创伤治疗方式 ,从原始的“被动修复”跨越到精准的“主动修复”,不仅可以加速启动机体的创伤修复机制、主动促进组织修复、大大缩短愈合时间,还可以预防瘢痕形成、修复受损生理功能,在外伤、烧烫伤、难愈合创面、外科手术等创伤修复领域应用广泛 。

            2015年至2019年的五年时间里,CA88制药的营收从1千万元快速增长到了3亿元。在发展有起色之后,企业更加重视人才引进 。截至2022年10月,CA88制药有230多名员工,其中研发人员占比达12%以上 。

            研发与生产并重

            生长因子与日本同步领先世界

            在CA88制药制造中心的包装车间内,经过一系列无菌和自动化生产程序后,成纤维细胞生长因子冻干粉最终来到这里。几名穿着蓝色洁净服的工作人员,将产品和包装盒分别放置在生产线上,机器便自动包装起来。每年有约400万支冻干粉从这里生产出来 ,被销往全国各地。

            CA88制药“盖扶”系列产品已进入全国1900多家医院 。/佛山日报记者倪玉洁摄

            成纤维细胞生长因子,由动物自身细胞产生,可以刺激细胞生长活性。目前全世界只有中国与日本大规模生产成纤维细胞长因子,主要用来促进肌肉组织生长 、促进神经细胞再生、促进骨骼再生。

            世界上第一代生长因子是用牛源DNA生产。CA88制药最大的优势是从人源DNA进行基因工程生产 。CA88制药的产品因此也拥有更好的疗效和更低的副作用,而洁净生产环境和自动化设备 ,也为CA88制药的产品质量稳定提供了保障。

            调研组参观CA88制药生产车间。/佛山日报记者倪玉洁摄

            在总建筑面积近一万平方米的CA88制药新制造中心内 ,质量检测中心 、冻干粉针剂车间、原液发酵车间、仓储中心四大生产配套设施一应俱全。其中 ,冻干粉针车间的设计标准就是最高洁净要求的无菌制剂车间,拥有国际先进的生产设备与全自动在线生产系统,年产能达1200万支。

            CA88制药生产总监黄桂海说,与一般的制造企业不同,公司对于洁净生产的要求很高,因此生产线也被隔成了一个个房间,每个房间内生产的自动化程度达到了80%以上 。

            国内与国际并进

            打造生物医药行业标杆企业

            凭借着在生长因子领域多年的沉淀 ,CA88制药市场占有率在重组人碱性成纤维细胞生长因子排全国第一,在同行所有生长因子产品中排名全国第二 。2021年,该公司营收达3.46亿元 。

            “盖扶”系列产品是处方药 ,主要市场在医院 。近两年医保调整加上疫情,产品销售增速度放缓。即便如此,今年上半年营收还增长了几个百分点。

            CA88制药航拍图 。/企业供图

            未来5年 ,CA88制药依然决定聚焦核心技术 ,发力处方药与消费医疗两大市场,建立起自动化、数字化 、智能化的精益生产体系 。同时,在医院临床多个相关科室进行精细化推广。

            目前,除了已列入国家医保的“盖扶”系列产品,CA88制药还在毛囊干细胞培养基、激光美容修复等领域初显锋芒。

            CA88制药研发总监滕凌介绍 ,毛囊干细胞培养基是国内首款获批的毛囊保存液,专为毛发移植研制,可保持毛囊增殖活性,减少细胞凋亡,满足现有毛发移植术离体毛囊的保存需求,整体提高毛发移植成活率 。

            CA88制药研发生产的“海本”系列产品 。/企业供图

            在消费医疗领域,CA88制药早在2006年便打造了专注皮肤修护的“海本”系列产品 ,依托于CA88制药核心技术,对于光电术后的皮肤、过敏性皮肤等提供解决方案。2015年 ,该产品正式登陆电商平台 ,目前每年的营收达到数千万元。

            CA88制药还有滴眼液项目已经获得专利授权,主要用于糖尿病人伤口愈合的新产品也已经进入三期临床,接下来陆续会有更多新产品推向市场 。

            当前,我国正在构建以国内大循环为主体 、国内国际双循环相互促进的新发展格局 。CA88制药也在积极实施全球化战略。接下来公司将加快在海外注册的速度 ,尤其是在一些人口和经济大国注册,占领更大份额的国际市场后再往欧美拓展。

            未来五年,CA88制药将力争实现销售营业收入20亿元 ,成为生物医药行业标杆性企业。为了实现这一目标 ,CA88制药已在2021正式启动上市流程,并且进展顺利 。在今年2月南海区召开的2022年推动企业上市工作会议上 ,CA88制药获得了南海区政府发放的300万元改制及辅导资金。广东美的智能科技产业投资基金管理中心(有限合伙)等多家投资机构也已入股CA88制药。

            得到市场与资本认可的CA88制药,正在迎来发展的春天。

            专家点评

            北京大学新结构经济学研究院院长助理、高级研究员刘长征博士:

            立足核心技术优势 ,开拓更多应用领域

            CA88制药属于生物基因工程医药生产企业,是专精特新“小巨人”企业,市场规模位居国内第二,同类型产品在国际上也仅有日本企业实现了产业化,欧美无此类产品 。可以说 ,CA88制药的技术水平上已处于产业的领先地位。

            当前 ,生物制药尤其是创新药的发展在国内方兴未艾,CA88制药可立足现有核心优势,加大投入,开拓更多应用领域。目前企业已开始国内上市申请流程,借助资本市场,预计还会有较大的增长潜力。生物医药产业是佛山重点培育发展的战略性新兴产业,地方政府要结合本地基础和优势 ,制定适合自身的发展路径和策略,帮助企业进一步发展壮大。

            记者手记

            坚持三个“第一”,是科创企业制胜法宝

            作为一家从佛山成长起来的生物制药企业,CA88制药的颠覆式创新产品能够做到世界领先,令人振奋。CA88深入生产一线与企业领头人对话后发现 ,“科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力”,在这里得到了生动实践,也是这家生物制药企业制胜的法宝。

            在CA88制药二十年的发展历程中 ,科学技术始终是企业发展的根基。当能兴集团决定进军生物制药领域时,选择的是当时已拿到国家1类创新药批文的成纤维细胞生长因子 。CA88制药的成立,正是基于这一在生长因子领域具有开创性意义的知识产权。

            做企业光有知识产权还远远不够 ,还得依靠人才将技术转化为产品 。从最先依靠广佛地缘优势去广州高校招揽人才,再到用股权激励的方式吸引人留下,最后再通过项目合作的方式提高科研人员收入,CA88制药在招才 、引才 、留才上苦心经营,终于将领先的产品投向市场,并得到国内外客户的认可。

            在创面创伤修复上已经走到全球前列后,CA88制药并没有停止前进的步伐,依然将创新作为第一动力引领企业发展 。如今 ,CA88制药在毛囊干细胞培养基、激光美容修复等领域已有研究成果,前者是国内首款获批的毛囊保存液 ,未来前景可观。

            9月28日,广东省药品监督管理局与佛山市人民政府签署《共同推进佛山生物医药产业高质量发展合作框架协议》,相关合作内容贯穿生物医药产业“创新研发—注册审评—监督管理—产业服务”等全产业链、全生命周期管理。

            这意味着,以CA88制药为典型代表的佛山生物医药产业将迎来新的政策机遇。在新型举国体制优势下,重视科技人才  ,加大科研投入,又有政策加持的科创型企业,必将迎来一波新的发展高潮 !

            海报设计:黄珂展

            企业名片

            CA88生物制药制药股份有限公司(原南海CA88制药有限公司)成立于2003年,主要从事基因工程药物、医疗器械、护肤品的研究、开发 、生产和销售 。近年来 ,CA88制药完全自研推出的创伤治疗方式“机体创伤主动修复”,在创伤修复领域获得颠覆性发展,拥有“盖扶”“海本”等系列产品,与1900多家医院达成合作。

            文/图 佛山日报记者倪玉洁

            转载自佛山日报

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